生物安全實(shí)驗室的配套系統要求 （非動(dòng)物）

1.1 供水與供氣系統

1.1.1 應在實(shí)驗室防護區內的實(shí)驗間的靠近出口處設置非手動(dòng)洗手設施；如果實(shí)驗室不具備供水條件，則應設非手動(dòng)手消毒滅菌裝置。

1.1.2 應在實(shí)驗室的給水與市政給水系統之間設防回流裝置。

1.1.3 進(jìn)出實(shí)驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫（冷或熱）、耐腐蝕。應有足夠的空間清潔、維護和維修實(shí)驗室內暴露的管道，應在關(guān)鍵節點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過(guò)濾器等。

1.1.4 如果有供氣（液）罐等，應放在實(shí)驗室防護區外易更換和維護的位置，安裝牢固，不應將不相容的氣體或液體放在一起。

1.1.5 如果有真空裝置，應有防止真空裝置的內部被污染的措施；不應將真空裝置安裝在實(shí)驗場(chǎng)所之外。

沃霖020-84859909  www.komtrakbg.com設計小結：供水供氣必須獨立控制，消毒設備必須按照要求配套，安全控制最為重要，氣體統一供氣確保安全。

1．2  污物處理及消毒滅菌系統

1．2 .1 應在實(shí)驗室防護區內設置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專(zhuān)用的雙扉高壓滅菌器，其主體應安裝在易維護的位置，與圍護結構的連接之處應可靠密封。

1．2 .2 對實(shí)驗室防護區內不能高壓滅菌的物品應有其他消毒滅菌措施。

1．2 .3 高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。

1．2 .4 如果設置傳遞物品的渡槽，應使用強度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。

1．2 .5 淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統應有防液體回流的裝置。

1．2 .6 實(shí)驗室防護區內如果有下水系統，應與建筑物的下水系統完全隔離；下水應直接通向本實(shí)驗室專(zhuān)用的消毒滅菌系統。

1．2 .7 所有下水管道應有足夠的傾斜度和排量，確保管道內不存水；管道的關(guān)鍵節點(diǎn)應按需要安裝防回流裝置、存水彎（深度應適用于空氣壓差的變化）或密閉閥門(mén)等；下水系統應符合相應的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無(wú)泄漏，便于維護、清潔和檢查。

1．2 .8 應使用可靠的方式處理處置污水（包括污物），并應對消毒滅菌效果進(jìn)行監測，以確保達到排放要求。

1．2 .9 應在風(fēng)險評估的基礎上，適當處理實(shí)驗室輔助區的污水，并應監測，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達到排放要求。

1．2 .10 可以在實(shí)驗室內安裝紫外線(xiàn)消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。

1．2 .11 應具備對實(shí)驗室防護區及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。

1．2 .12 應具備對實(shí)驗室設備和安全隔離裝置（包括與其直接相通的管道）進(jìn)行消毒滅菌的條件。

1．2 .13 應在實(shí)驗室防護區內的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并備有足夠的適用消毒滅菌劑。

1．3 電力供應系統

1.3.1 電力供應應滿(mǎn)足實(shí)驗室的所有用電要求，并應有冗余。

1.3.2 生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統、監視和報警系統等應配備不間斷備用電源，電力供應應至少維持30 min 。

1.3.3 應在安全的位置設置專(zhuān)用配電箱。

1.4  照明系統

1.4.1 實(shí)驗室核心工作間的照度應不低于350 lx，其他區域的照度應不低于200 lx，宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。

1.4.2 應避免過(guò)強的光線(xiàn)和光反射。

1.4..3 應設不少于30min的應急照明系統。

1．5 自控、監視與報警系統

1.5.1 進(jìn)入實(shí)驗室的門(mén)應有門(mén)禁系統，應保證只有獲得授權的人員才能進(jìn)入實(shí)驗室。

1.5.2 需要時(shí)，應可立即解除實(shí)驗室門(mén)的互鎖；應在互鎖門(mén)的附近設置緊急手動(dòng)解除互鎖開(kāi)關(guān)。

1.5.3 核心工作間的緩沖間的入口處應有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時(shí)，應同時(shí)設置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機制。

1.5.4 啟動(dòng)實(shí)驗室通風(fēng)系統時(shí)，應先啟動(dòng)實(shí)驗室排風(fēng)，后啟動(dòng)實(shí)驗室送風(fēng)；關(guān)停時(shí)，應先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實(shí)驗室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實(shí)驗室排風(fēng)及密閉閥。

1.5.5 當排風(fēng)系統出現故障時(shí)，應有機制避免實(shí)驗室出現正壓和影響定向氣流。

1.5.6 當送風(fēng)系統出現故障時(shí)，應有機制避免實(shí)驗室內的負壓影響實(shí)驗室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結構的完整性。

1.5.7 應通過(guò)對可能造成實(shí)驗室壓力波動(dòng)的設備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負壓排風(fēng)柜（罩）等局部排風(fēng)設備與實(shí)驗室送排風(fēng)系統之間的壓力關(guān)系和必要的穩定性，并應在啟動(dòng)、運行和關(guān)停過(guò)程中保持有序的壓力梯度。

1.5.8 應設裝置連續監測送排風(fēng)系統HEPA過(guò)濾器的阻力，需要時(shí)，及時(shí)更換HEPA過(guò)濾器。

1.5.9 應在有負壓控制要求的房間入口的顯著(zhù)位置，安裝顯示房間負壓狀況的壓力顯示裝置和控制區間提示。

1.5.10 中央控制系統應可以實(shí)時(shí)監控、記錄和存儲實(shí)驗室防護區內有控制要求的參數、關(guān)鍵設施設備的運行狀態(tài)；應能監控、記錄和存儲故障的現象、發(fā)生時(shí)間和持續時(shí)間；應可以隨時(shí)查看歷史記錄。

1.5.11 中央控制系統的信號采集間隔時(shí)間應不超過(guò)1min，各參數應易于區分和識別。

1.5.12 中央控制系統應能對所有故障和控制指標進(jìn)行報警，報警應區分一般報警和緊急報警。

1.5.13 緊急報警應為聲光同時(shí)報警，應可以向實(shí)驗室內外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報；應在實(shí)驗室核心工作間內設置緊急報警按鈕。

1.5.14 應在實(shí)驗室的關(guān)鍵部位設置監視器，需要時(shí)，可實(shí)時(shí)監視并錄制實(shí)驗室活動(dòng)情況和實(shí)驗室周?chē)�情況。監視設備應有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應有足夠的數據存儲容量。

沃霖020-84859909  www.komtrakbg.com設計小結：我們建議建設智能控制系統對實(shí)驗室的潔凈度壓力塵埃粒子暖通系統進(jìn)行控制，實(shí)時(shí)監控各參數運行以確保實(shí)驗室運轉順利，配套備用供電及排風(fēng)系統以便不時(shí)之需。

1．3 實(shí)驗室通訊系統

1.3.1實(shí)驗室防護區內應設置向外部傳輸資料和數據的傳真機或其他電子設備。

1.3.2 監控室和實(shí)驗室內應安裝語(yǔ)音通訊系統。如果安裝對講系統，宜采用向內通話(huà)受控、向外通話(huà)非受控的選擇性通話(huà)方式。

1.3.3 通訊系統的復雜性應與實(shí)驗室的規模和復雜程度相適應。

1.3.1  參數要求

1.3.1.1 實(shí)驗室的圍護結構應能承受送風(fēng)機或排風(fēng)機異常時(shí)導致的空氣壓力載荷。

1.3.1.2 適用于4.4.1的實(shí)驗室核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于30Pa，與相鄰區域的壓差（負壓）應不小于10Pa；適用于4.4.2的實(shí)驗室的核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于40Pa，與相鄰區域的壓差（負壓）應不小于15Pa。

1.3.1.3 實(shí)驗室防護區各房間的最小換氣次數應不小于12次/h

1.3.1.4 實(shí)驗室的溫度宜控制在18℃～26℃范圍內。

1.3.1.5 正常情況下，實(shí)驗室的相對濕度宜控制在30%～70%范圍內；消毒狀態(tài)下，實(shí)驗室的相對濕度應能滿(mǎn)足消毒滅菌的技術(shù)要求。

1.3.1.6 在安全柜開(kāi)啟情況下，核心工作間的噪聲應不大于68dB(A)。

1.3.1.7 實(shí)驗室防護區的靜態(tài)潔凈度應不低于8級水平。

1．4  BSL-4實(shí)驗室

1.4.1 適用時(shí)，應符合6.3的要求。

1.4.2 實(shí)驗室應建造在獨立的建筑物內或建筑物中獨立的隔離區域內。應有嚴格限制進(jìn)入實(shí)驗室的門(mén)禁措施，應記錄進(jìn)入人員的個(gè)人資料、進(jìn)出時(shí)間、授權活動(dòng)區域等信息；對與實(shí)驗室運行相關(guān)的關(guān)鍵區域也應有嚴格和可靠的安保措施，避免非授權進(jìn)入。

1.4.3 實(shí)驗室的輔助工作區應至少包括監控室和清潔衣物更換間。適用于1.4.2的實(shí)驗室防護區應至少包括防護走廊、內防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間和核心工作間，外防護服更換間應為氣鎖。

1.4.4 適用于4.4.4的實(shí)驗室的防護區應包括防護走廊、內防護服更換間、淋浴間、外防護服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間�；瘜W(xué)淋浴間應為氣鎖，具備對專(zhuān)用防護服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統的條件。

1.4.5 實(shí)驗室防護區的圍護結構應盡量遠離建筑外墻；實(shí)驗室的核心工作間應盡可能設置在防護區的中部。

1.4.6 應在實(shí)驗室的核心工作間內配備生物安全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體所在房間的室內氣壓應為負壓，并應設在實(shí)驗室防護區內易更換和維護的位置。

1.4.7 如果安裝傳遞窗，其結構承壓力及密閉性應符合所在區域的要求；需要時(shí)，應配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。

1.4.8 實(shí)驗室防護區圍護結構的氣密性應達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內的溫度在設計范圍上限的條件下，當房間內的空氣壓力上升到500Pa后，20 min內自然衰減的氣壓小于250Pa。

1.4.9 符合4.4.4要求的實(shí)驗室應同時(shí)配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時(shí)間應不少于60min/人。

1.4.10 生命支持供氣系統應有自動(dòng)啟動(dòng)的不間斷備用電源供應，供電時(shí)間應不少于60min。

1.4.11 供呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等應符合職業(yè)安全的要求。

1.4.12 生命支持系統應具備必要的報警裝置。

1.4.13 實(shí)驗室防護區內所有區域的室內氣壓應為負壓，實(shí)驗室核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于60Pa，與相鄰區域的壓差（負壓）應不小于25Pa。

1.4.14 適用于4.4.2的實(shí)驗室，應在Ⅲ級生物安全柜或相當的安全隔離裝置內操作致病性生物因子；同時(shí)應具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設備以及生物安全型高壓蒸汽滅菌器。

1.4.15 實(shí)驗室的排風(fēng)應經(jīng)過(guò)兩級HEPA過(guò)濾器處理后排放。

1.4.16 應可以在原位對送風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。

1.4.17 實(shí)驗室防護區內所有需要運出實(shí)驗室的物品或其包裝的表面應經(jīng)過(guò)可靠消毒滅菌。

1.4.18 化學(xué)淋浴消毒滅菌裝置應在無(wú)電力供應的情況下仍可以使用，消毒滅菌劑儲存器的容量應滿(mǎn)足所有情況下對消毒滅菌劑使用量的需求。

沃霖020-84859909  www.komtrakbg.com設計小結：BSL-4實(shí)驗室要求對本實(shí)驗室的所有數據進(jìn)行兩次確認，比如供電系統要求設置UPS及應急照明，排風(fēng)系統設計備用風(fēng)機，對過(guò)濾器進(jìn)行檢漏，對實(shí)驗室進(jìn)行二級高效過(guò)濾器處理，對實(shí)驗室器械進(jìn)行生物安全型蒸汽滅菌等等都表示實(shí)驗室進(jìn)行最高防護要求，特別是整體實(shí)驗室的壓差控制要求，實(shí)驗室核心工作間的氣壓（負壓）與室外大氣壓的壓差值應不小于60Pa，與相鄰區域的壓差（負壓）應不小于25Pa。

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